质量目标:优化产品、竭诚服务
质量方针:数据准确、报告及时、科学管理、持续创新
质量口号:以管理出品质、以质量求生存,以创新谋发展,以服务赢市场
中科赛洱生物科技(黑龙江)有限公司,是黑龙江省“中科百企联盟”成员单位,“中科百企联盟”的主要任务之一是承接中国科学院技术转化。依据美国、欧盟cGMP、中国GMP标准,科学设计无菌实验室,中科赛洱生物在建B+A 级净化实验室 700 ㎡,建立洗手、消毒、更衣设施,实现了人员、物料、产品、污物全部分开的合理化布局。配备电子温湿度计、压差计、悬浮粒子计数器、浮游菌采样器等,按要求定期对洁净区域进行监测,确保洁净区域的环境始终处于受控状态,满足产品制备要求。配备优良的检测设备,保证实验数据的准确性、真实性,为产品研发、制备和质量检测提供良好的硬件支持系统。
中科赛洱生物一直以“质量”作为公司发展的核心竞争力,依据《细胞治疗产品生产质量管理指南》、《药品管理法》等相关法规,建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系,包括文件、记录、人员等体系,确保文件的起草、发放、培训及生效符合相应的法规和规范要求,健全原始记录,并由专人负责,保证可追溯每份样本的历史情况。定期组织质量意识培训,提高员工对质量工作的重视,在生产制备的过程中,严格工艺纪律,掌握保证产品质量的工序,组织好质量检验工作,在生产实践中持续创新,优化产品质量,满足客户和公司发展需求,塑造行业榜样!
中科赛洱生物科技(黑龙江)有限公司
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